临床试验药物管理如何在IWRS系统中实现？

药物临床试验管理是否规范，关系到药物临床试验数据是否科学可靠，关系到受试者生命安全、新药能否上市以及药品上市后广大患者的安全。

试验用药物管理是药物临床试验管理中的一个关键环节，如何实现试验用药物的规范化管理一直是临床试验机构探索的重点。开展药物临床试验必须严格遵循药物临床试验管理规范(GCP)，GCP明确规定试验用药物须有专人管理，仅用于该临床试验的受试者，其剂量和用法必须严格按照方案，试验用药物的使用记录应包括药物的接收、发放、使用、回收和返还等。

那么如何运用RTMS系统实现规范化、智能化管理试验用药呢？首先，RTMS系统支持多种发药类型如按照访视发放药物这样可跟踪受试者每个访视的用药情况，按治疗组合发药，减少药物浪费；其次，RTMS系统支持药物运输、回收、中心调剂、拒收、销毁、隔离、弃用、丢失等全流程式药物在线管理，还能根据算法自动计算中心库存，智能触发药物预警及补药运单，避免药物浪费。

RTMS系统可以有效管理上百个分中心和上万个受试者的临床试验，解决跨地域各中心进度不同、药物过期或过剩等问题。让不同中心的研究者可以随时进行受试者入组登记、筛选、随机、药物发放和紧急破盲等操作。RTSM作为一站式信息化解决方案，能够让临床试验的受试者入组与药物管理更合规、更便捷、更稳定，为提高临床研究质量提供助力。